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丽珠集团:阿立哌唑微球和司美格鲁肽有望年内获批上市
丽珠集团在业绩说明会上表示,公司持续专注于创新药物、高壁垒复杂制剂及高临床价值产品研发,以创新驱动业绩增长。预计在本年度内,精神神经和代谢领域的阿立哌唑微球和司美格鲁肽有望获批上市。司美格鲁肽共有两个适应症在研,其中,2型糖尿病适应症处于上市审评中,预计本年底或明年初获批上市;减重适应症的III期临
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恒瑞医药:HRS-9813胶囊临床试验申请获批
人民财讯4月1日电,恒瑞医药(600276)4月1日晚间公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示,HRS-9813可显著改善小鼠肺功能和肺纤
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两项温室气体排放相关规范及指南获批
本报讯 (记者丁 莹)日前,经国家认监委同意,中国合格评定国家认可中心(CNAS)向亚太认可合作组织提交了ISO 14064-1《组织层面上对温室气体排放和清除的量化和报告的规范及指南》和ISO 14064-2《项目层面上对温室气体减排或清除增加的量化、监测和报告的规范及指南》的多边互认协议扩项申请
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诺华创新药物在中国获批第二个适应证,系首款且唯一选择性靶向C3G病因药物
4月2日,诺华的口服产品盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。该药是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物,能帮助患者有效控制蛋白尿,稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。诺华方面介绍,这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一
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罕见肾病C3G迎来新药,盐酸伊普可泮获批新适应症
4月2日,诺华宣布,口服产品盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。这也是飞赫达继阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)后,第二个在中国获批的适应症。C3G是